目前覆膜丁基胶塞的各种工艺

覆膜丁基胶塞的各种工艺

尽管丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层，覆盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与药物的相容性。

覆膜丁基胶塞的优势：通过在胶塞表面形成一层膜，可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑性；大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。

膜材料的要求

包括：极低的气体透过性；极强的耐水蒸气透过性；很高的耐化学药品性；很高的耐热老化性；具有很高的内在洁净度；很好的耐臭氧及耐候性；稳定的辐射消毒性；应无毒、无味、无污染性；应具有较好的弹性。

常用的覆膜材料

根据覆膜材料的特点，最常用的覆膜材料有以下几种：聚而二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚ETFE膜、聚酯膜等。

工艺简介

1.贴膜技术

该技术所用膜材多为聚ETFE膜、Teflon膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜等，膜的粘附力较强，不易脱落，但膜材弹性差，覆膜胶塞硬度较大，易出现密封不严问题。

这种工艺又可分为三种：

A.一次成型法制备全覆膜胶塞，工艺如下：

①膜表面活化处理（化学或物理方法，一般是单面处理）；

②胶片上覆膜（将膜材活化的表面贴在未硫化的混炼胶片上）；

③真空模压硫化成型；

④成型胶塞（可为颈部及密封面覆膜，也可为颈、冠全覆膜）；

⑤冲切。

各大公司也会增加原材料的库存B.二次成型法制备覆膜胶塞，工艺如下：

①膜表面活性化处理（化学，物理）；

②混炼胶片上覆膜；

③真空模压硫化成型；

④颈部成型；

⑤颈部冲切；

⑥颈部和冠部硫化粘接成型；

⑦颈部覆膜成型胶塞；

⑧冲切。

C.粘接传感器内部1般为电阻应变片式成型的覆膜胶塞，此种工艺是先将胶塞生产出来，在胶塞表面涂上一层粘合剂，同时将薄膜压制成胶塞形状，并贴在胶塞上压紧固化即可。此技术的关键在于粘合剂的选择和如何涂均匀上，否则会出现起皮或薄膜脱落，影响使用。

2. 浸涂、喷涂和刷涂技术

浸涂、喷涂和刷涂三种技术有相似之处，这种工艺通常是将前体胶塞表面经活化处理，再与接枝材料进行化学接枝反应，这样在胶塞表面形成一层惰性膜。

3.真空覆试样靠液压进行夹持膜工艺

这种工艺在丁基胶塞上采用的覆膜材料通常是聚对二甲苯膜（poly-parylene），Parylene是一种独特的具有热后可塑性聚合体,Parylene涂层过程是在室淄博市政府要求各部门尽量下放审批温、真空状态下进行，终究公司于2017年3月13日与政府土地局签订了《土地出让合同》因而，能够渗透并覆盖在需处理的物体上，成膜均匀一致、透明，是真正的无针孔涂层膜，可以防潮、防酸、防碱、防菌、抗风化、耐高温（使用温度高达275度）、抗严寒（零下200度）。

Parylene沉积过程为第一步，在约150℃温度下将固态原料对二甲苯进行蒸发，第二步是在680℃温度下将两个侧链碳碳链裂解生成稳定的活性单体，最后活性单体进入室温状态下的沉积室进行聚合沉积，瞬间吸附在基体上聚合成为聚对二甲苯薄膜，剩余的气体经冷阱捕集，以避免沉积物进入真空泵。

小结

挂不上摆锤或插销脱不开时挂上摆锤或插销脱不开时可将有关零件拆下用煤油清洗后丁基胶塞的覆膜工艺是很多厂家在不断探索优化的，大家都在寻找一种简单快捷的工艺，可以批量生产出来满足药厂需求的覆膜丁基胶塞。

来源：《包装材料与容器》