2013医疗技术风险名单-【新闻】

发布时间：2021-05-28 16:00:47 阅读：次来源：灯罩厂家

2013医疗技术风险名单

医疗技术的发展是一把双刃剑。它为我们改善医疗服务提供了新方法，但也为产生新的危害带来了可能，比如技术设计有缺陷但未被发现或未被处理，仪器保养不当，或未遵循安全和使用规则。为减少不良事件，美国宾夕法尼亚州ECRI普利茅斯(Plymouth)会议研究所一家研究改善医疗服务的独立性非营利机构，评出了2013医疗技术十大风险。风险评估依据是潜在损伤或死亡、发生频率、受影响病人数、媒体报道影响，及医院可采取的减少风险的措施。

报警器带来的风险

为输液泵、呼吸机等装置安装报警器，意在通知医护人员出现了问题，需他们即刻关注。但报警器太多，医务人员会无法忍受，如出现怠慢情况，他们常常会把报警器声音调小。

“若太多的报警器在报警，那所有的报警器都将失去意义，” CERI医疗设备集团高级项目官员Rob Schluth说，“重点减少这类无需医护人员处理的报警，在一些情况下安装可视化的提示器就行啦。”

使用输液泵出现用药错误

据(美国)医疗器械促进学会，相较于其他医疗技术，输液装置引起的不良事件在FDA收到的报告中更常见。

数据录入错误，如输错信息或输错地址，都是很危险的。处方字迹潦草、药物配制不当或给错病人都可能出现上述问题。

及时并确定哪些数据流满足临床需求，随后应用集成系统开发和完善工作流程、方针和过程非常有必要，CERI医疗设备集团高级项目官员Erin Sparnon说。

诊断性放疗所致灼伤

CT剂量不当或使用不当会给病人带来不必要的辐射暴露。由于图像质量随辐射剂量加大而增加，因此，有辐射剂量不断加大的趋势。然而，大剂量会给病人带来较大风险。

“辐射所致灼伤可能是由于辐射光束在同一皮肤部位的滞留时间太长。”CERI医疗设备集团运营总监Jason Launders说，“可选用预测方法以减少灼烧概率。跟踪皮肤特定部位的剂量很难，透视系统可追踪暴露时间，当超过预设时间时可报警。而报警常被忽略。”

电子医疗记录及健康信息技术中病人的数据有误

一个病人的数据出现在另一个病人的记录中并非是什么新鲜事。

“病人数据不会自动与记录对应，”Rob Schluth说。”它需要精心设计系统，慎重实施，并关注整个工作流程。例如，一个生理监测仪被设成，将监测数据输入至病人电子医疗记录中。然而，当监测仪连接到其他病人，抑或这个病人转用其他监测仪，结果会怎样呢?监测仪与病人记录连接正确是其关键步骤。

设备和IT系统不“兼容”(interface)

医疗设备若不“兼容”会引发危险。如ECRI发现监测系统不能将与之相连的呼吸机的音频或视频警报传递给已断线的危重症病人的医护人员。

一体化操作在带来益处的同时，也带来了风险。一个系统中的错误可能会影响其他与之相连接的系统。若路径设计不完善，就意味着一些重要的信息无法传输。

空气栓塞风险

实施某些医疗行为或手术时，病人血管内出现空气栓塞会产生潜在致命并发症。据宾夕法尼亚病人安全署发现，空气栓塞不良事件大多与使用中心静脉通路装置有关。

“很难说事件是否因医生自满所致，因为有些医生不了解特殊情况之下存在的风险，也有可能是由并不常见的多个因素共同所致，”Rob Schluth说。

ECRI建议对存高栓塞风险的行为实施“time-out”流程，强化流程的合理应用，以追踪输液系统中空气排除情况，并在医生将病人IV通路装置与线路连接前，追踪所有的线路源。

用于成人的技术用于儿童

为成年病人开发的技术常需要用于儿童，有些情况是没有选择。特用于儿童的设备上市时间长，由于研究可获得的病人数少，设备的高风险特性及高开发成本。